水分不合格事发之后,云南白药曾专门发布澄清公告,公司董秘吴伟也公开表示,该批次胶囊从出厂到被抽检经过了两个夏天,由于胶囊吸潮,抽检产品的水分超过17.5%的标准上限,但并没有确切的数据证明水分超标会影响胶囊质量。
目前,云南白药对自身被打入四川基药招标采购“黑名单”、云南白药胶囊进劣药榜仍百思不得其解。公司表示,其作为中国中医药行业的品牌企业,一直非常重视产品质量,公司的胶囊剂生产线是云南省第一条通过新版 (2010版)GMP认证的该剂型生产线,公司内部建立了完善的质量管理体系,甚至制订了高于国家法定标准的产品内控标准。在这样严格管理的情况下,却仍发生抽检水分不合格,以及之后被川药采联办采取的措施,公司感到非常震惊。
根据云南白药的解释,2013年1月4日公司扩大检测范围,开始对被抽检水分不合格产品的前后6个批次云南白药胶囊进行检测,检测结果全部符合国家法定标准要求。并且, 为保证检测结果的公正透明,公司将继续进行相关产品的抽样工作、并送权威检测机构(第三方)进行检测。
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