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以药品质量为第一发展要素,诺康达构建完善产品研发体系
时间:2023-07-13 17:20   来源:今日头条   责任编辑:毛青青
  原标题:以药品质量为第一发展要素,诺康达构建完善产品研发体系
 
  对于制药企业而言,药品质量是企业永恒的生命线,关系着人民群众的生命健康,以及企业的长远发展和基业长青。药品质量的重要性不言而喻,它不仅决定了企业形象,还直接影响到患者的疗效和安全。北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)自2013年创立以来,就把药品质量视为企业发展的核心要素,一直致力于通过专业化的药品研发和生产,生产并提供最优质的产品,以满足患者的临床需求。正是由于诺康达对产品质量的高要求,诺康达连续多年被全国工商联评选为“中国医药研发公司20强”。
 
  医药研发外包行业是一个受监管程度较高的行业,国家设立了一系列制度来保障药品的安全性和有效性,包括国家药品标准制度、药品注册管理制度、药品上市许可持有人(MAH)制度以及一致性评价制度。诺康达作为一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务 CRO 医药外包企业,能在激烈的市场竞争中,凭借产品脱颖而出,最主要的原因之一就在于诺康达自主创新制剂技术平台的建设和不断的创新升级。

  诺康达创新制剂技术平台融合了先进的技术和多样化、高效的药剂形式,包括反向研究技术、眼科长效缓释技术、缓释微球技术、非水溶剂复杂注射剂及纳米晶技术、包芯片技术、乳剂及细颗粒剂技术等 6 大核心技术,应用于仿制药开发、一致性评价、1 类新药和改良型新药的研发以及自主立项研发服务的医疗器械和特医营养的开发等领域。诺康达通过制剂技术平台进一步提高了药物研发和临床测试的成功率和效率,这为更好的服务各类制药企业及药品研发投资企业提供了有力支撑。
 
  当前,诺康达依托核心制剂技术为国内160余家医药制造企业开展了多个仿制药开发及一致性评价服务,其中包括众多具有较高技术壁垒的仿制药产品。目前,正在开展的研发服务项目也已超过250个。除此之外,依托技术研发,诺康达在自主创新产品方面也有卓越表现,2 项 1 类创新药处于临床前研究,拟近期申请临床、2项改良型新药(2 类新药)在一至三期临床研究阶段、4项创新辅料已完成 CDE备案、 1个第二类医疗器械已经获取注册批件、2个第三类医疗器械处于临床研究阶段、特殊医学用途营养食品领域也获得4个注册批件。
 
  随着经济的发展,人们对健康的需求越来越大,并且这种需求会随着时代的发展而不断进步。因此,药品质量 不能被轻视!诺康达坚信,优质的药品质量是我们对人民群众健康承担的责任和使命。未来,诺康达将紧密关注行业的发展趋势,并以更高的质量标准致力于研发和生产更加优质可靠的药品。我们将为公众提供更安全、更有效的药物选择,为社会的健康事业做出更大的贡献。

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