12月以来，广东、湖南、四川等地相继爆出婴儿疑似疫苗致死病例。截至目前，疑似乙肝疫苗致死事件已有11例，涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中有7例接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司（简称“康泰生物”）生产的重组乙型肝炎疫苗。

国家食品药品监管总局已要求暂停使用康泰生物生产的所有重组乙肝疫苗，这让康泰生物随即进入公众视野，被媒体广泛报道揭底，公司神秘掌舵人杜伟民的身世背景也逐渐浮出水面。据报道，杜伟民全家已移民到加拿大，其个人亦获得加拿大 居留权，妻子及儿女目前也在加拿大生活。而除了在医药界“非常有能量”之外，外界对杜伟民也鲜少认知。

康泰生物工厂停产

12月25日，康泰生物发布通告称，公司正在配合政府有关部门对疫苗的质量和生产管理进行检查，一旦调查得出结论，会第一时间向公众通报。

据了解，康泰生物总部工业园区内大门紧锁，稍显破旧的厂房让人很难想象这是国内最大乙肝疫苗生产企业。知情人士称，康泰生物工厂已经停产几天了，另外药监局于上周六就已经入园开展病例的调查工作。

据食品药品监管总局药化监管司司长李国庆称，目前康泰生物乙肝疫苗的检验工作正在进行中，现场检查也还在进行当中，检验结果出来需要20天左右的时间，此外，疫苗本身会发生不良反应，甚至会发生严重的不良反应，针对目前发生的几例疑似异常反应究竟如何定性，还有待各方面后续工作的开展。

而国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙同样表示，在原因还未确定之前，国家食品监督总局和国家卫生计生委联合下发了暂停使用康泰疫苗的紧急通知。目前也与各省沟通核实康泰乙肝疫苗的流向。

公开资料显示，涉事的两批次药品分别是C201207088和C201207090重组乙肝疫苗，据国家药监总局称，这两批次疫苗主要流向了湖南、贵州和广东。

康泰生物遭遇 “地位危机”

目前，国内共有4家可以生产乙肝疫苗的公司，分别是华兰生物、天坛生物、华北制药、大连汉信，对比这4家企业，康泰的产量相对其他企业比较大，市场份额占比达到50%以上。

值得关注的是，如果康泰生物的疫苗停止生产之后，其市场份额能不能得到有效供应，对于新出生的新生儿来说能否满足需求？

药监局的负责人表示，在暂停康泰生物疫苗生产之后，会在保证安全的前提下，尽可能释放其他企业产能，满足临床供应。由此，种种迹象表明，在乙肝疫苗界一支独大的康泰生物正在遭遇前所未有的“地位危机”。

但是，不同意见认为，康泰生物的市场占有率会被抢食定论尚早，毕竟占据国内市场这么多年的老大地位，一时间被反转也不太可能。

康泰十年沉浮上市无门

此前康泰生物副总经理张三建在接受媒体采访时表示，公司的乙肝疫苗市场的份额超过60%，在高峰时期甚至超过70%，然而，就是这样一家独大的乙肝疫苗公司，却始终未能叩响资本市场的大门。

公开资料显示，康泰生物1992年正式成立，由国家原材料投资公司、深圳广信生物工程公司和香港广信实业公司合资兴办的股份制企业。

2002年12月，国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为康泰生物发起人，将其整体股份制改制，并进入上市辅导期。

2005年9月，康泰生物正式向中国证监会深圳监管局递交上市辅导验收材料并通过审查，完成公司上市辅导工作。

然而，十年沉浮，康泰生物却始终徘徊在资本市场大门，而其同行天坛生物早于1998年5月份就已登录A股市场，华北制药更是在1994年成功叩响资本市场大门。

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