据媒体报道，近日发生的夺命乙肝疫苗事件中，有三家涉事企业尚未获得新GMP认证。这意味着，在我国的疫苗市场上，存在严重的监管疏漏。

疏漏的成因或许来自于官方，即相关的监管部门未尽到责任，因疏忽大意另疫苗生产企业钻了漏洞。此外，也可能是由于部分职业素养较差的官员，因收受贿赂，而给尚不够资格生产疫苗的企业开了后门。

同时，这一监管疏漏也可能来自于负责乙肝疫苗生产的企业。其在利润的诱惑下，未能做到严谨的筛查，即让存有问题的疫苗上市流通。从而给新生儿造成了致命的伤害。

无论监管疏漏来自于那一方面，都应引起百分之百的警惕。不能让乙肝疫苗成为比乙肝更严重的夺命杀手。

新闻背景：

夺命疫苗3涉事企业未获新GMP认证

因湘、粤、川等地连续出现疑似乙肝疫苗致死病例，12月19日下午，国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监局”)一则通知，暂停使用深圳康泰生物制品公司(以下简称“深圳康泰”)生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

“暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗是一个负责任的行动，说明国家已经认识到问题比较严重，应高度警惕。”中国疾病预防控制中心流行病学首席专家曾光日前接受《中国经营报》记者采访时表示，虽然到现在为止还不能定论疫苗质量有问题，但深圳康泰乙肝疫苗的使用量较大，只要不能排除质量问题，就必须暂停使用全部乙肝疫苗。

然而，乙肝疫苗事件并未就此“刹车”。 的报道显示，截至目前，湖南、广东、四川、浙江等多地已经报告11例疑似接种乙肝疫苗死亡病例，涉事企业除深圳康泰外，还包括北京天坛生物、大连汉信，这三家均是目前国内疫苗生产的知名企业。

面对不断上升的死亡数字，公众对疫苗安全的恐慌也逐渐升温：疫苗为什么要强制打？24小时内接种第一针会增加偶合反应发生概率吗？十余婴儿死亡到底和疫苗有无关联？…… 一时间，与乙肝疫苗免疫的诸多问题走向公众视野。

三企业陷乙肝疫苗事件“旋涡”

“监测的数据越多更容易发现一些信号，但是从监测结果来看，疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织建议的范围。”

招商证券的统计显示，2013年前10月，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰2399万瓶，占26.3%；大连汉信2647万瓶，占29%；天坛生物2353万瓶，占25.8%；华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。

据了解，目前我国使用的乙肝疫苗分为酿酒酵母、汉逊酵母和CHO细胞三种。酿酒酵母的，是深圳康泰和北京天坛生物生产的；汉逊酵母是由大连汉信、华兰生物生产的；CHO细胞疫苗则由北京华尔顿、华北制药等多家公司生产。

我国属于乙肝高流行地区，乙肝也是我国发病数 的传染病。根据1992年的调查数据，我国乙型肝炎表面抗原携带者是9.75%，1岁的孩子中有9.67%携带乙肝病毒，比例和成年人持平。乙肝疫苗不仅可以预防慢性乙肝，还可以降低肝硬化、肝癌的发病率。

为摘掉“乙肝大国”的帽子，1992年开始，乙肝疫苗被纳入计划免疫管理。按照2007年原卫生部发布的扩大国家免疫规划实施方案，乙肝疫苗明确规定应接种3剂次，分别是在儿童出生时、1月龄、6月龄，其中第1剂应在“出生后24小时内尽早接种”。

为什么新生儿要在出生后24小时内接种乙肝疫苗？

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