原标题：pd1抑制剂帕博利珠单抗中国人群研究数据给国内肝癌人群带来生存希望

 

　　根据近期国家癌症中心发布的全国癌症报告中显示，2020年我国肝癌发病人数在所有癌种中位居第5，但死亡人数却高居第2位，仅次于肺癌。肝癌对我国的困扰由来已久，这和中国特殊的社会情况有关，一些容易导致肝癌的因素比如酒精，乙肝或丙肝病毒等都和我国肝癌的发病率有关。而研究表明针对肝癌，不同国家的人种基因特征不同，肝病病毒类型也不同，所以中国肝癌患者的治疗并不能完全照搬国外的治疗，需要根据中国肝癌的实际情况探索适合中国患者的治疗方法。

 

　　今年年初，在美国临床肿瘤学会消化肿瘤大会上发表了一项令人振奋的研究，表明在中国人群中pd1抑制剂帕博利珠单抗进行免疫治疗可使晚期肝癌患者生存获益，或成为晚期肝癌治疗新选择。

 

　　pd1抑制剂博利珠单抗治疗中国晚期肝癌人群实现“三阳性”结果

 

　　此次公布数据的研究是pd1抑制剂帕博利珠单抗单药 用于晚期肝癌的III期临床研究，并且是 一个取得阳性数据结果的临床研究。

 

　　研究由中国南京中医药大学教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授主持，共纳入了453名既往经过传统治疗方法的晚期肝细胞癌亚洲患者，其中85%为中国患者。主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS和ORR。数据显示，与安慰剂组的患者相比，pd1抑制剂帕博利珠单抗治疗既往经治晚期肝癌患者的中位OS为14.6个月，降低死亡风险21%，是目前二线肝癌研究中单药治疗最长的总生存期。针对两个次要研究终点的最终分析，中位PFS为2.6个月，显著降低整组复发或死亡风险26%；ORR为12.7%，对比安慰剂组显著提升。pd1抑制剂帕博利珠单抗的此项研究的三个主要终点都已达到，实现了高证据等级的“三阳性”结果，第一次强有力地证明了pd1抑制剂帕博利珠单抗单药用于晚期肝癌具有疗效优势。为中国晚期肝癌二线治疗提供了新的治疗选择。

　　pd1抑制剂帕博利珠单抗给中国晚期肝癌患者带来长生存希望

 

　　此项晚期肝癌研究除了取得“三阳性”结果，在患者长期生存获益上，也展现了显著提升，数据显示，与安慰剂组的患者相比，使用pd1抑制剂帕博利珠单抗组的两年生存率分别为34.3%和24.9%。同时，临床试验中也发现晚期肝癌患者的客观缓解率也显著增加，2 年PFS率从0提升到了11%，意味着这些患者在2年内肿瘤没有发生病情进展，从而可预见长期生存的良好获益。

 

　　pd1抑制剂帕博利珠单抗在多个癌种中都展示疗效

 

　　除了肝癌之外，pd1抑制剂帕博利珠单抗在许多癌种中均展现出了优异的长生存优势。早在对黑色素瘤的治疗中帕博利珠单抗就创造了免疫治疗史上最长的随访OS记录，长达7年，是目前其他研究无法突破的存在。同时黑色素瘤的研究还显示，完成≥94周帕博利珠单抗治疗且疾病稳定或结局更好的患者，5年OS率高达到92.9%。

 

　　另如针对晚期非小细胞肺癌的5年随访数据显示出，使用帕博利珠单抗治疗组患者对比使用化疗治疗的患者，其5年总生存期（OS）是化疗组患者的2倍（26.3vs13.4）；如果只看完成2年治疗的患者，其3年OS率还可高达81.4%。另一项针对中国局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者的3年随访中，单药使用帕博利珠单抗对比使用化疗组的患者，2年的总OS率为43.8% vs 28.2%，也高出了近一倍。

 

　　pd1抑制剂帕博利珠单抗在中国人群众治疗晚期肝癌疗效显著，给患者带来更长的生存获益，鼓舞了中国患者治疗的信心。我们期待后续的研究能带来更多这样的好消息。