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凉山州采取措施强化药械不良反应监测
时间:2017-12-08 17:09   来源:凉山州政府门户网站   责任编辑:毛青青
  一是落实风险排查制度。继续开展药品安全风险分析研判工作,完善风险隐患排查、预警工作机制和体系,实施风险分析和评估,强化全链条风险识别、研判、处置措施。

  二是强化药械不良反应监测。定期对监测中心(站)、药品生产、药械经营使用单位的监测人员组织开展不良反应监测工作培训会,并重点针对高风险药品、基本药物和国家重点监测品种开展药械不良反应(事件)监测。

  三是提升药械不良反应监测质量。定期编制《药品不良反应简讯》,总结、通报每月药品医疗器械不良反应监测报告情况,有效保证报告的时效性、真实性和规范性,为指导合理用药用械和上市药械质量安全再评价提供科学依据。

  截至目前,全州上报省药品不良反应监测中心的药品不良反应监测报告共计3299例(其中:一般不良反应3024例,严重不良反应187例,新的一般不良反应240例,新的严重不良反应20例),同比增加22.21%;上报医疗器械不良事件428例,同比增加292.66%;上报药物滥用调查报告2178例,同比增加14.69%;上报化妆品不良反应报告138例,同比增加155.56%。

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